睡眠是人體非常重要的生理活動，人在一天的緊張工作和學(xué)習(xí)之后，腦力和體力都處于高度疲勞的狀態(tài)，因此，睡眠便成為人體精力和體力恢復(fù)的必要方式。
鹽酸多塞平片為已批準(zhǔn)的用于抑郁癥的治療的藥物，該藥小劑量可用于治療睡眠維持困難的失眠癥，但尚未獲得我國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)目前。為此，沈陽福寧藥業(yè)有限公司我國藥品監(jiān)督管理局申請了鹽酸多塞平片仿制藥審批，特開展此次臨床研究，此研究已經(jīng)過本中心臨床研究倫理委員會審查同意。
試驗題目：鹽酸多塞平片治療失眠癥有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。
本次研究在包括本中心在內(nèi)的22家研究中心進行，總樣本量240例。
如果您符合：
年齡在18—64周歲之間，存在失眠障礙，并且在篩選前28天內(nèi)有每周至少3晚平均主觀睡眠覺醒時間大于60min的病史，即可進入本研究的篩選。
如果您有以下情況，被認為不適于參加本研究：
1、伴有抑郁或焦慮，或有自殺想法；
2、有嚴重內(nèi)分泌疾病、血液病、心腦血管疾病、胃腸道疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病、呼吸功能受損等相關(guān)疾病；既往有神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病，如癲癇、精神分裂癥、雙相性精神障礙、神經(jīng)發(fā)育遲緩、認知障礙等病史者；目前患有甲狀腺功能亢進、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變的患者；
3、其他原因如慢性疼痛、頭痛、濕疹、神經(jīng)性皮炎、過敏性鼻炎、嚴重性皮炎等（因為身體原因?qū)е滤呃щy、由于醫(yī)療原因而難以入睡）引起的失眠；有呼吸障礙包括阻塞性睡眠呼吸暫停、周期性肢體運動障礙、不寧腿綜合征、晝夜節(jié)律睡眠紊亂或發(fā)作性睡病等其他睡眠障礙病史；有復(fù)雜的睡眠行為者，如既往發(fā)生睡眠駕駛、睡眠中進食、睡眠中打電話等行為者；
4、入組前14 天內(nèi)接受任何調(diào)節(jié)睡眠功能或影響睡眠的藥物或保健品，以及具有改善睡眠作用的中藥及中成藥制劑，或其他任何失眠療法；
5、每天規(guī)律飲用過量茶、咖啡飲料。
進入本研究篩選后，您將獲得：
1、全面的失眠評估及免費的睡眠監(jiān)測和相關(guān)檢查；
2、一定的采血補助和交通補助。
聯(lián)系方式：商丘市第一人民醫(yī)院
代主任 聯(lián)系電話：13937055012
孫老師 聯(lián)系電話：15539068812
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